突破性研究表明晚期肾癌患者的免疫检查点抑制剂的生存优势

checkmate-025研究由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心预示着在护理treatmentmd安德森新闻稿09 \/ 25 \/ 2015for第一时间的标准范式的变化，免疫检查点抑制剂已被证明是提高晚期肾细胞癌患者的存活率（RCC），一个治疗方案的患者人群是目前有限的。在德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员展示了一个总的中位生存期25个月，治疗效益，食品和药物管理局（FDA）批准的免疫治疗剂，以19.6个月为依维莫司相比，目前的标准治疗转移性肾细胞癌患者，新英格兰医学杂志和本周一个欧洲癌症大会总统会议在线发表（ECC），对checkmate-025结果提供明确的证据表明，免疫检查点抑制剂是晚期RCC患者有效的治疗策略，并支持在标准治疗模式的转变，根据作者。nivolumab，销售作为Opdivo，目前用于治疗转移性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌。checkmate-025是如何调查的一个例子是审查批准的免疫治疗药物确定在其他类型的肿瘤的潜在影响。 padmanee夏尔马，MD，PhD”免疫治疗长期以来一直认为，必须在肾细胞癌的潜在影响，但直到现在我们还没能证明这种显著生存获益。我们有一个真正的机会来改变患者的临床实践，当其他治疗方法失败了，”首席研究员夏尔马padmanee，MD，PhD，教授说，泌尿生殖医学肿瘤学和免疫学和免疫治疗平台部门的科学主任，MD Anderson的登月计划的一部分。 ”通过研究如checkmate-025，我们学习目标患者的免疫系统抵抗癌症而不是针对肿瘤本身。这是一种新的前进方式。”在随机III期临床试验中，患者的疾病进展的抗血管生成疗法进行nivolumab或依维莫司治疗。中位总生存期为5.4个月的时间治疗（25个月）相比，依维莫司（19.6个月），821例晚期RCC患者在151个地点在24个国家在美国北部、欧洲、澳大利亚、美国南部和亚洲。所有曾与一个或两个抗血管生成疗法治疗，抑制新血管生长的药物，癌症发展的一个关键组成部分。治疗的中位时间为5.5个月和3.7个月治疗和依维莫司。除了展示提高总体生存率，研究人员表现出较高的客观反应率–谁应对nivolumab治疗–患者数。在821例患者中，25%回应nivolumab与5%人接受依维莫司。在这些患者中，部分缓解了那些nivolumab和5%接受依维莫司治疗的患者中观察到完整的反应观察24%；1%（四例）和nivolumab治疗少于1%（2例）使用依维莫司治疗。此外，患者表现出的反应中，影响“耐用”根据夏尔马。而中位无进展生存期出现相似的治疗（4.6个月、4.4个月和nivolumab和依维莫司，分别），当研究者探索了一种延迟的无进展生存期受益六个月，他们报告说，15.6个月和11.7个月用依维莫司治疗。那些那些用依维莫司治疗和36%治疗44%中观察到这种持续的响应。12个多月后，分别为31%和nivolumab和依维莫司治疗的患者的27%，继续呈现响应。对于某些患者，治疗结束后与治疗，药物反应的继续。“免疫系统具有记忆，所以即使治疗已停止，身体继续表现出长期的响应–意味着这些患者可以过正常的生活，无疾病进展。”最后，研究人员发现，减少治疗相关的不良事件，包括疲劳，恶心，和生活质量的改善与治疗试验提前终止；突破。治疗的结果设计fdathese授予领导试验将停止在七月2015月初时由独立数据监测委员会（DMC）进行了评估，认为该研究达到了主要终点，在患者接受nivolumab展示优越的整体生存。nivolumab块T细胞抑制信号通路被称为PD—1控制免疫反应，防止攻击癌细胞的免疫系统。该药物被批准用于转移性黑色素瘤患者，对其他治疗和晚期非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）有进展或化疗后无反应。基于checkmate-025发现，本月早些时候（9月16日）FDA授予突破治疗指定治疗转移性肾癌的潜在迹象。突破性治疗方案的目的是加快药物的开发和审查的早期信号，临床受益的严重疾病，以帮助确保患者有进入新的治疗方法，尽快。“下一个问题是，”我们如何提高反应的患者人数？“我们如何将免疫检查点药物转移到前线？夏尔马说：“不只是在其他疗法失败，而是更早的时候使用它们，”。“我们正在研究综合疗法来回答这些问题，并相信这些研究将改变我们治疗许多癌症的方式。”每年有338000例新发于世界各地的肾癌患者，这是成人中最常见的类型，约有30%的患者在诊断时出现转移性疾病。一些有针对性的治疗，在最近几年已批准用于晚期肾癌的治疗，五的抗血管生成和两mTOR抑制剂（包括依维莫司；这些药物阻断一种蛋白质，调节细胞的生长、增殖、存活、等），在关键的III期临床试验显示有好处。”而这些治疗改变了治疗景观碾压混凝土，他们有限的生存出现抗治疗后相关的，”夏尔马说。“整体的生存利益在本研究中显示的设置在一二线治疗晚期肾癌患者的治疗策略需要一个新的基准。”夏尔马是MD Anderson免疫治疗平台的科学主任，MD安德森的85个临床试验的免疫治疗药物单药或联合提供免疫监测技术。网络调查进行研究，了解哪些患者将受益于免疫治疗，探讨有效的药物组合，确定新的分子，阻断或刺激免疫反应。该平台是MD安德森登月计划的一部分，其目的是利用科学知识和开发新技术，将大大减少通过预防癌症死亡，早期检测与治疗。

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