免疫疗法率先在MSK获得FDA批准用于晚期肾癌
美国食品和药物管理局最近批准了一个已经存在的免疫治疗药物，治疗，晚期肾细胞癌的人（一种 ；肾细胞癌）。这意味着病人现在可以获得临床试验以外的药物。MSK &rsquo；的罗伯特J. Motzer率领一个大型试验，通知FDA &rsquo；的决定。
集锦 FDA已经批准用于晚期肾癌治疗的人。 这是第一个批准的免疫检查点抑制剂的疾病。 许多患者的耐受性良好，比现有的治疗药物。11月23日，美国食品与药品管理局批准的治疗药物nivolumab（Opdivo注册；）治疗晚期肾细胞癌，一种肾癌的形式。Nivolumab属于一类免疫疗法称为检查点抑制剂，释放刹车的免疫系统，让它安装一个更强的攻击对抗癌症。这种方法，以纪念斯隆-凯特琳医师科学家的发展起到了重要作用，产生了惊人的结果与许多癌症。
虽然nivolumab已用于治疗黑色素瘤和肺癌，这标志着美国FDA首次批准用于治疗肾癌的检查点抑制剂。
要了解更多关于批准对肾癌患者意味着什么，我们对MSK医疗肿瘤学家罗伯特Motzer说，谁领导，支持FDA的临床试验的决策。
谁将从这一新的FDA批准nivolumab治疗获益？
这项批准是用于治疗转移性肾癌的患者，以前曾与其他药物治疗，其疾病现在越来越差。换句话说，遵循标准的药物如舒尼替尼二线或第三线治疗（索坦注册；帕唑帕尼（Votrient），注册；），或治疗（该药注册；）。
临床试验支持了这一批准nivolumab与另一药物相比，依维莫司（Afinitor注册；）在疾病进展的人的其他疗法。依维莫司是一种应用最广泛的肾细胞癌药物全球。在病人停止对其他药物的反应后，它通常被用作第二线或第三线疗法。
基于这个新的批准，患者将有资格接受nivolumab作为二线或第三线治疗代替依维莫司。Nivolumab是患者的耐受性良好，具有较好的生活质量相比，依维莫司。我认为大多数人应该把这个作为他们的第二线治疗；
回到顶部怎么会有你的病人得到治疗和治疗？
其中一个问题，我想从人们那里得到的一次又一次，&ldquo；我要安慰？&rdquo；他们没有&rsquo；T真的相信他们得到的药物因为他们感觉那么好。我认为这种药物的有限的副作用是它的优点之一。
真正引人注意的是我与治疗患者的耐受性的药物。
罗伯特J. Motzer
肾脏肿瘤专家一个与其他的治疗方法，存在的问题包括依维莫司是慢性的，这会影响生活的副作用。真正引人注意的是我与治疗患者的耐受性的药物。从一开始就很惊人。
然而，有些人对治疗的副作用，包括某些棘手的免疫相关的不良事件，需要类固醇和有时很难诊断。但许多患者不；没有任何副作用。
回到顶部肾脏肿瘤的免疫治疗与肿瘤的治疗有多好？
了解肾脏癌的诊断和治疗方案。我一直照顾；肾肿瘤患者自上世纪80年代。当时，两癌都与免疫系统被黑色素瘤和肾细胞癌。相信在这些癌症的免疫系统发挥了作用在很大程度上是基于观察到这些癌症会自行消退，也可用免疫疗法的时候&mdash；干扰素和白细胞介素-2 &mdash；真的只有在肾癌和黑色素瘤。
一会儿，肾癌免疫治疗的兴趣了，但它&rsquo；的几乎就像&rsquo；的复活了这个试验。我们现在有证据的原则，这些新的现代免疫治疗肾癌患者获益。它&rsquo；的路径为本病这一类药物的进一步发展。
回到顶部这样做临床试验，受益于其他免疫治疗研究发生在MSK？
绝对。[癌症免疫学家] Jedd Wolchok &rsquo；的开创性工作对免疫治疗黑色素瘤真的打开了大门，这种方法在其他癌症，包括肾细胞癌。它还设置了舞台举足轻重的作用，在进行这些研究起了MSK。这是我们作为医生的；因为当我们第一次开始使用这些药物，我们就如何最好地管理免疫相关的副作用在一些患者。Wolchok博士&rsquo；S组是非常有帮助的。
回到顶部此项批准是在一个或两个以前的治疗进展后的晚期肾癌。有研究使用nivolumab在早期的设置？
是的，但问题是如何将执行比现有的药物治疗在这方面。使肾细胞癌的初始治疗的中流砥柱的药物，舒尼替尼和帕唑帕尼，给出的药是非常有效的。nivolumab进入一线治疗，这就需要在一个生物标志物的存在，使我们的目标治疗患者最有可能响应的情况下，也会与其他药物联合使用。我们正在进行一些组合；研究在MSK。
回到顶部你会推荐给病人谁是有兴趣在nivolumab但谁不符合药物目前的资格是什么？
目前的证据说，治疗可能受益的患者在之前的治疗进展。我不想它；应该提供给患者一线治疗外的临床试验。但临床试验对患者是一个很好的选择，我们鼓励病人考虑他们。
回到顶部这项试验与你在肾癌中的其他工作有关吗？
我相信这是我们的临床试验计划的另一个重要的步骤在MSK。我们在开发新的药物的努力已经影响到世界各地的肾癌患者。这种最新的批准意味着一种新的药物与一种完全不同的作用机制，从那些经批准的，现在是可用于治疗肾脏癌的患者。
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