而 他汀类药物治疗在降低心血管风险中已被证明是非常有效的 在高胆固醇的患者中,许多患者仍然处于高风险 增加甘油三酯和富含甘油三酯的脂蛋白。 研究表明,三酰甘油降低可能会降低心血管事件的发生 高甘油三酯水平(& gt;200毫克\/升)。这 前所未有的,五年的研究将是第一次大规模的随机试验 直接使用选择性PPAR-α测试假说 糖尿病患者高甘油三酯水平的调制器。
“流行病学, 遗传和机械的数据都支持甘油三酯丰富的作用 脂蛋白作为动脉粥样硬化的重要贡献者。这项试验,重点 特别是对糖尿病患者高甘油三酯的患者,将测试 无论是甘油三酯的减少可以降低心脏事件”保罗Ridker,MD, 中心主任的心血管疾病预防的BWH和PI 有计划的审判;
“我们已经 多年来,无论是甘油三酯降低治疗增加了一个 他汀类药物可进一步降低心血管风险。以前的审判可能已经错过 这个标记是没有把重点放在那些高甘油三酯水平的人,非常 患者最有可能受益于这种疗法”阿鲁纳Pradhan, MD,BWH和计划共同主持人心脏病试验。
一个 估计有10000名糖尿病患者和甘油三酯& gt;200毫克\/分升 将在世界各地招募。所有患者将接受积极的标准 护理,包括最大限度地耐受他汀类药物剂量,并在此外,一半将 接受选择性PPAR-α调制器k-877另 一半将接受安慰剂。该试验将包括糖尿病患者和 没有心血管疾病,将测试是否k-877减少 心脏病发作、急性冠脉综合征的发生 紧急血运重建术,中风,或死亡的住院治疗 心血管原因。
该 公司研究所,对该公司的一个部门,公司(Kowa), ;生产k-877(pemafibrate),将赞助 审判。此前该研究表明第一类选择性 PPAR-α调制器比目前更有效 降低甘油三酯,APOC3疗法,和剩余的胆固醇和 提高高密度脂蛋白胆固醇。
额外的努力的研究人员参与研究 包括Peter Libby,MD谁将作为一个科学的领导和执行 委员;妮娜佩因特,博士带领的试验数据和 生物统计协调中心;Brendan埃弗雷特,MD谁负责 临床终点的协调中心;和 ;罗伯特格林,SCD谁 作为审判的高级学术生物统计学家 ; ;
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