MD安德森和拜耳公司宣布合作，在临床试验中创造症状评估问卷

MD安德森新闻稿1 \/ 23 \/ 2015

当癌症患者参加临床试验，开发新的治疗方法，他们和他们的医生想知道他们将如何在治疗过程中感觉和功能。拜耳和美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心之间新的合作将直接给患者学习如何确定新药的影响。该项目将涉及使用问卷调查来评估药物可能影响病人的疾病相关症状。

“适合目的的患者报告结局（PRO）的措施，帮助我们更好地了解患者的新疗法的影响实际上是一个宝贵的资源，”查尔斯说兰，博士，在MD安德森症状研究主席。“这将在新药物的发展途径是特别重要的，因为这些措施将有效提高信息处理的耐受性和潜在的利益在减少症状的药物开发过程的早期阶段。” 

查尔斯兰，博士

这些信息将有助于进一步评估该药物，如果它进展到临床开发的后期阶段，并在更大的患者数量进行测试。具有数据的重要性，在症状负担或治疗所赋予的利益往往是不承认，直到在该过程中后期。

“为患者和他们的医生，了解治疗可能产生的影响有助于当疗效相似但症状影响治疗选择中决定不说，“兰。

关于癌症的需要和治疗相关症状的“包袱”是一顶六的高优先级的话题在美国临床肿瘤协会的一份报告。该报告强调了需要一个更全面的护理措施，以解决癌症护理的差距，并专注于病人，而不是供应商的质量。 患者、医生、联邦药品监管部门和保险公司都可以从这个新的信息效益。

拜耳安德森合作旨在通过采访患者症状的患者所经历的由于他们的疾病和治疗他们的接收，然后设计短临的措施，捕捉这些症状，其严重程度与生活质量的干扰。患者将提供详细的反馈，他们正在经历的症状和严重的这些症状的严重程度。这些问卷将用于在第二阶段和第三阶段的临床开发计划的拜耳化合物。 

“最终目标是建立以病人为中心的措施，将提供有关实验治疗的病人的经验，新的认识，”弗兰勒，博士，法学博士说，在MD安德森战略产业投资副总裁。“这个新的合资企业是提供先前未被俘获的信息将直接受益患者的一个令人兴奋的模式。”

收集的数据，包括症状评分，并没有历史上的早期癌症药物开发的一部分。原因之一是收集症状和其他支持数据一直被视为在临床试验阶段，增加更多的难度和成本，因此，“后勤负担。”发展的利弊也被认为可以增加时间，监管部门的批准，因此，对市场的一种新的药物传递。希望的是，采用适合的目的测量量表来捕捉整个药物开发过程中的症状，将更全面地描述病人的经验。

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