新研究发现胰岛移植治疗1型糖尿病合并严重低血糖
2016年4月18日
西北医学是美国八个中心之一，参加突破临床试验
芝加哥-；西北医学研究人员在一个突破性的临床试验中发现，移植的人类胰岛有预防低血糖事件，并为1型糖尿病患者提供良好的血糖控制，这是严重的低血糖症。多中心，单臂，第三阶段的研究结果发表在糖尿病护理星期一，4月18日。该研究是由美国国立卫生研究院（NIH）资助资金通过国家过敏和传染病研究所（NIAID）和国立糖尿病、消化和肾脏疾病（NIDDK）。
胰岛移植是一种研究治疗1型糖尿病患者中，胰岛素分泌细胞，或从一个供体胰腺胰岛细胞，移植到另一个人。在糖尿病患者中，胰腺不能正常产生胰岛素。利用微创放射技术、胰岛移植注入工作细胞，可以控制血糖，可能消除需要胰岛素治疗。胰岛细胞在移植后不久就开始释放胰岛素，随着时间的推移发生增加。
&ldquo；胰岛移植是预示着1型糖尿病，并不是突破疗法的新时代；用常规治疗控制，&rdquo；作者罗旬荣说，医学博士，博士，在西北纪念医院和西北大学费因伯格医学院的医学和外科副教授的胰岛细胞移植项目主任。&ldquo；这些结果使胰岛移植的一个明显的例子是对1型糖尿病并发低血糖的人一个可行的治疗选择。我们的研究发现，移植的胰岛细胞提供控制血糖，低血糖意识恢复，严重低血糖事件的保护。”；
低血糖，或异常低血糖（葡萄糖），往往与糖尿病患者的胰岛素给药。葡萄糖是人体主要的能量来源；而当其水平下降，个体可能经历的症状从混乱，烦躁，头晕更严重的并发症，如癫痫、昏迷。糖尿病患者使用胰岛素治疗控制血糖水平可开发所谓的并发症低血糖意识障碍（IHA），识别低血糖发作就减弱或消失，并导致低血糖的能力。这些严重的低血糖事件（她）会导致意外、受伤、昏迷和死亡。
研究人员在美国北部的八个地点，包括西北纪念馆，登记了48名五岁以上1岁的成年人。他们发现，接受胰岛移植的48名受试者中，有近百分之88是无严重的低血糖事件，在一年内恢复了低血糖意识并有良好的血糖控制。研究人员还报告了受试者在一年中胰岛素的独立率为百分之52。在第二年，百分之71的受试者无严重低血糖事件，已恢复低血糖意识和良好的血糖控制。没有研究相关的死亡或残疾的发生，五名经历了移植相关并发症和两归因于免疫抑制感染。研究人员将做长期跟踪参与者确定胰岛移植治疗1型糖尿病的长期结果。
除了展示人类胰岛移植的临床疗效，这项试验已经产生了一个标准化的生产实践过程中，人类胰岛细胞制造，并已定义的产品发布标准和测试方法，可以坚持由多个移植部位。本研究的临床资料和制造现在可以交叉引用的各个移植中心提交的生物制品许可申请（BLA）的目的与美国食品和药物管理局（FDA）对纯化的人胰岛。
&ldquo；这个引人注目的研究的下一步是寻求FDA批准为胰岛移植的1型糖尿病治疗的护理标准&rdquo；说罗。&ldquo；该许可使研究象征和团队科学力量的重要性在研究现代时代的成功。当科学家和机构的共同努力，我们在发展新的治疗方法；重新推动医学发展的更成功。”；
西北医学一直是最前沿的胰岛移植在其发展中发挥了举足轻重的作用，作为一种创新的治疗1型糖尿病。西北纪念馆在伊利诺斯建立了第一个胰岛移植计划，至今仍然是该国最活跃的项目之一，有超过30的胰岛移植手术至今。只有极少数的学术机构在美国进行很少的胰岛移植。
在西北医学会的更多信息；胰腺和胰岛细胞移植程序，访问：HTTP：\/ \/胰腺。nm。org \/。
西北医学
要了解更多关于西北医学，请访问：http:\/\/news.nm.org\/about-northwestern-medicine.html。
媒体联络：
梅甘麦卡恩
项目经理，媒体关系
西北纪念医疗
312.926.5900
memccann@nm.org
胰岛移植是一种研究治疗1型糖尿病患者中，胰岛素分泌细胞，或从一个供体胰腺胰岛细胞，移植到另一个人。在糖尿病患者中，胰腺不能正常产生胰岛素。利用微创放射技术、胰岛移植注入工作细胞，可以控制血糖，可能消除需要胰岛素治疗。胰岛细胞在移植后不久就开始释放胰岛素，随着时间的推移发生增加。
&ldquo；胰岛移植是预示着1型糖尿病，并不是突破疗法的新时代；用常规治疗控制，&rdquo；作者罗旬荣说，医学博士，博士，在西北纪念医院和西北大学费因伯格医学院的医学和外科副教授的胰岛细胞移植项目主任。&ldquo；这些结果使胰岛移植的一个明显的例子是对1型糖尿病并发低血糖的人一个可行的治疗选择。我们的研究发现，移植的胰岛细胞提供控制血糖，低血糖意识恢复，严重低血糖事件的保护。”；
低血糖，或异常低血糖（葡萄糖），往往与糖尿病患者的胰岛素给药。葡萄糖是人体主要的能量来源；而当其水平下降，个体可能经历的症状从混乱，烦躁，头晕更严重的并发症，如癫痫、昏迷。糖尿病患者使用胰岛素治疗控制血糖水平可开发所谓的并发症低血糖意识障碍（IHA），识别低血糖发作就减弱或消失，并导致低血糖的能力。这些严重的低血糖事件（她）会导致意外、受伤、昏迷和死亡。
研究人员在美国北部的八个地点，包括西北纪念馆，登记了48名五岁以上1岁的成年人。他们发现，接受胰岛移植的48名受试者中，有近百分之88是无严重的低血糖事件，在一年内恢复了低血糖意识并有良好的血糖控制。研究人员还报告了受试者在一年中胰岛素的独立率为百分之52。在第二年，百分之71的受试者无严重低血糖事件，已恢复低血糖意识和良好的血糖控制。没有研究相关的死亡或残疾的发生，五名经历了移植相关并发症和两归因于免疫抑制感染。研究人员将做长期跟踪参与者确定胰岛移植治疗1型糖尿病的长期结果。
除了展示人类胰岛移植的临床疗效，这项试验已经产生了一个标准化的生产实践过程中，人类胰岛细胞制造，并已定义的产品发布标准和测试方法，可以坚持由多个移植部位。本研究的临床资料和制造现在可以交叉引用的各个移植中心提交的生物制品许可申请（BLA）的目的与美国食品和药物管理局（FDA）对纯化的人胰岛。
&ldquo；这个引人注目的研究的下一步是寻求FDA批准为胰岛移植的1型糖尿病治疗的护理标准&rdquo；说罗。&ldquo；该许可使研究象征和团队科学力量的重要性在研究现代时代的成功。当科学家和机构的共同努力，我们在发展新的治疗方法；重新推动医学发展的更成功。”；
西北医学一直是最前沿的胰岛移植在其发展中发挥了举足轻重的作用，作为一种创新的治疗1型糖尿病。西北纪念馆在伊利诺斯建立了第一个胰岛移植计划，至今仍然是该国最活跃的项目之一，有超过30的胰岛移植手术至今。只有极少数的学术机构在美国进行很少的胰岛移植。
在西北医学会的更多信息；胰腺和胰岛细胞移植程序，访问：HTTP：\/ \/胰腺。nm。org \/。
西北医学
要了解更多关于西北医学，请访问：http:\/\/news.nm.org\/about-northwestern-medicine.html。
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