国际,随机研究的结果表明,植入的神经刺激器显着改善那些具有中枢性睡眠呼吸暂停的症状,而不引起严重的副作用。
威廉姆斯医学中心心血管医学部主任兼副主任威廉·亚伯拉罕博士介绍了最近在罗马举行的欧洲心脏病学会大会的研究结果。这项研究今天由柳叶刀出版。
与更常见的阻塞性睡眠呼吸暂停不同,其中气道部分崩溃并导致呼吸暂停,当大脑在睡眠期间无法控制呼吸时,发生中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)。
“CSA是一个严重的问题,因为它影响约三分之一的心力衰竭的人,并已知使情况更糟,”亚伯拉罕说。 “目前,我们没有良好的治疗。已经使用气道正压通气装置,但是许多患者不能容忍它们,并且最近的研究显示它们是有害的。
亚伯拉罕和主要作者玛丽亚·罗莎·科斯坦佐博士在伊利诺伊州内珀维尔的Advocate心脏研究所领导了在美国,德国和波兰的31家
医院的研究。研究小组测试了由Respicardia公司制造的经静脉膈神经刺激器的安全性和有效性。就像起搏器一样,它发送常规信号,告诉膈肌在睡眠期间呼吸。
在随机研究中,151例患者植入了该装置。由于非研究相关的
医疗问题或死亡,退出研究或缺少访问,10名被排除。在评价的前六个月,68个设备被激活用于治疗,而73个设备作为对照组保持不活动。在6至12个月的随访期间,所有患者接受神经刺激治疗。
在6个月的评价中,该装置将治疗组的68名成员(51%)中的35名每小时的CSA事件减少一半或更多。对照组中只有8例(11%)实现了相同的减少。其他重要的睡眠测量,例如与低血氧水平花费的时间量也显着改善。治疗组中大约三分之一的患者报告了治疗相关的不适,其通过装置的一些重编程来解决。
“不仅我们看到每小时的事件减少,患者也评价自己更好的Epworth睡意量表(意味着他们在白天不太困)和对他们的整体生活质量的全球评估,”亚伯拉罕说。 “这告诉我们神经刺激的影响是临床相关的,这可能是一个有希望的治疗中枢性睡眠呼吸暂停的人。
除了亚伯拉罕,俄亥俄州立大学的Rami Khayat博士和Ralph Augostini博士参与了这项研究,使俄亥俄州成为全球参与研究的高招生中心之一。
该研究由Respicardia资助。亚伯拉罕是该公司的顾问。
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