美最高法院否决人类基因专利

美国最高法院法官今天一致裁决,自然形成的人类基因不能申请专利,不过通过合成产生的基因物质可以得到法律上的保护,这一带有折衷色彩的裁决被认为是患者和生物技术行业取得的一定程度的胜利。

    这是美国最高法院首次作出此类裁定,由9名法官作出的裁决既支持了生物技术公司所依赖的重要专利保护,又明确表示从人体中提取的基因不能申请专利。

    研究人员和患者权益倡导者说,这一裁决可能会降低为检测患病风险而进行的基因测试的费用。

    法院是针对医学研究者和其他人士对盐湖城的生物技术公司———万基集团提出的异议作出这一裁定的,争议的焦点是万基集团对于与乳腺癌和卵巢癌相关的两种基因的7项专利拥有的所有权或特许使用权。

    由医疗中心和从事相关研究的大学联合成立的纽约基因组研究中心的主任罗伯特·达内尔说,这一裁决“为公开、负责地使用基因信息提供了公平、公正的环境。同时,它没有阻碍基因业界的创新”。

    不久前,女星安吉丽娜·朱莉宣布,由于基因检测表明她有极高的患乳腺癌风险,她切除了双侧乳腺。这让万基集团在癌症筛查方面所做的工作引起了全世界的关注。

    生物技术行业认为法院的裁决结果有一些可取之处,并提到科学家在实验室中生成的DNA形式和用来进行类似癌症筛查的基因测试过程得到了专利保护。业界人士说,如果法院作出完全不利于万基集团的裁决,可能会影响到数十亿美元的投资。

    摆在法官面前的是一个有争议的、21世纪特有的问题:能否就人类基因申请专利。一旦申请成功,专利持有者将在特定的时间段拥有对其知识产权的专属权利。随着科学家越来越能够确定与众多疾病相关的特定基因或基因变异,这一问题变得越来越重要。

    法院裁定,在实验室中得到某种方式的处理且天然形态发生改变的DNA形式可以申请专利。

    这一折衷的结果也是奥巴马政府向法官所推荐的。相对于法院禁止一切与人类基因物质相关的专利申请而言,这一裁决结果对万基集团的影响会小一些。万基集团引发争议的专利将在2015年到期,不过该公司说,它还持有其他专利,这些专利会将该公司基因测试的保护期延长到2018年,甚至可能更久。

    美国最高法院今天拒绝为自然形成的DNA提供专利保护,这可能会损害生物技术公司的利益,不过专家说法院为生物技术行业的持续创新保留了足够的保障措施。

    美国风险投资协会副会长凯利·斯隆说:“这对于推进医学创新来说,实在令人失望。风险资本家需要确定性,而专利能够提供这样的确定性。”

    不过分析人士说,裁决的覆盖范围很窄,不会影响制药和农业技术等企业的基因测序研究。

(注:转载时请注明复诊网)


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