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美国心脏病学会大会提交的两年数据提供了可溶性支架的新信息

克利夫兰诊所的研究人员报告说,两年来,接受一种溶栓性冠状动脉支架的患者与接受药物不良金属支架的患者相比有所差异,但研究人员表示,研究结果可能不会最终描绘支架未来成功的潜力。

所述ABSORB III试验相比,吸收依维莫司洗脱生物可再吸收的血管支架(BVS),其被设计被放置在心脏血管,所述的Xience依维莫司洗脱支架(EES)之后在三年内逐渐溶解。该试验在193个中心招收了2,008名患者。患者随机分为BVS(1,322)或药物洗脱金属支架(686例)。该研究的主要终点是目标病变失败,如通过心脏死亡,靶病变心脏病发作和缺血驱动的靶病变血运重建的复合物测量的。在BVS手臂患者中占10.9%,而EES手臂患者占7.8%。

研究人员警告说,数据有两个显着的局限性。相当多的ABSORB III患者(19%)将血管置于比入选标准所规定的血管中。FDA的使用说明表明,BVS不应植入非常小的血管。亚组分析显示,这些患者的结果比那些放置在直径至少为2.5毫米的血管的支架的结果更差,这是推荐的大小。排除小血管病人时,结果显示,主要终点发生率为BVS患者的9.3%,EES患者为7%,差异无统计学意义。生物可吸收的支架是塑料的,并且需要比其金属对应物更厚的支柱,这可能有助于小血管中较差的结果。

此外,BVS植入技术自试验开始以来已经发展和改进。有证据表明,植入支架后血管的高压扩张可以改善BVS患者的疗效。然而,在试验开始时,这种做法不是众所周知的,因此在研究研究人员中并不一致。

克利夫兰诊所的史蒂芬·埃利斯(Stephen Ellis)医师说:“当我们获得经验时,我们正在改进这些支架的最佳实践,并期望看到更有利的结果。” 克利夫兰诊所的主任医师,与基督医院的Dean Kereiakes医学博士辛辛那提..“我们还没有数据来确定生物可吸收的支架是否会更好的为患者。两年后,支架尚未完全解散,所以我们不得不等待更长期的结果。“

每年约有60万新患者植入金属冠状动脉支架来治疗血管阻塞。当他们重新打开动脉堵塞的患者的血液流动时,传统的支架可能会有一些缺点,如再狭窄,当植入植入支架后,血管再次变窄时就会发生。在支架上形成血块也是一个问题,以及支架血管在某些条件下丧失其自然扩张能力的事实。可再生可再吸收支架旨在减少再狭窄和凝块形成的问题,并避免患者长期服用抗凝血药物。

该研究在美国心脏病学会第 66 届年度科学会议上提出。

与FDA合作,将ABSORB III研究与另一项称为“ABSORB IV”(即植入技术建立之后开始)的研究结合起来,试图表现出优于药物洗脱支架的突破性分析得到了扩展。当BVS预计完全被吸收后,现在将在器械植入后开始三年,并且还要追加4至7年的患者。

FDA于2016年7月批准了Absorb BVS,其使用说明中也包含植入指南。

Ellis博士是Abbott Vascular的付费顾问,它使Absorb BVS。

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