Humira为眼睛炎症提供有效的非类固醇替代品

根据由Duke Health领导的一项研究，患有非传染性葡萄膜炎的患者（一组引起眼睛炎症的疾病）可以从以前被批准用于治疗关节炎和克罗恩病的皮质类固醇替代物得到有效治疗研究员。

食品和药物管理局最近批准额外使用阿达木单抗（作为Humira出售）用于非感染性葡萄膜炎患者。传统上皮质类固醇一直是FDA批准的这些疾病治疗方法，尽管一些医生已经制定了非那雄胺标签。

FDA的批准仅限于治疗造成视力丧失的最大威胁的三种类型的非传染性葡萄膜炎。

杜克大学医学院眼科系教授格伦·谢菲尔（Glenn Jaffe）表示，阿达木单抗可以通过靶向促进炎症的蛋白质来治疗葡萄膜炎。Jaffe领导了两项临床研究之一，形成了FDA批准的基础，并且是9月8日在新英格兰医学杂志（NEJM）上发表的研究的高级作者。

长期服用类固醇时，患者可能会有很多不必要的副作用，像许多葡萄膜炎患者一样，“Jaffe说。“这些研究的目的是确定是否有替代可以替代或最小化使用类固醇。研究还研究了一种替代方案是否能更好地耐受或更有效，但仍然是安全的。“

该研究由217名具有活动性，非感染性中度或后葡萄膜炎或全身炎症的成年人组成。参与者被随机分配到在试验开始时每两周接受阿达木单抗或安慰剂组。所有参与者还初步接受标准剂量的皮质类固醇泼尼松，并在15周内继续以减少的剂量服用。  

Jaffe和同事们分析了患者治疗失败的时间，或者他们看到复发或恶化四种症状中的一种或多种症状的时间：眼睛后面的新的炎症区域，视觉清晰度降低，炎症细胞更多眼睛的前方，或凝胶的更多的云雾充满眼睛。杰夫说，研究集中在治疗失败的时间，因为延迟或预防炎症是成功治疗的关键。

他说：“身体的免疫系统对自身的反应引起的活动性炎症是潜在的永久性降低患者的视力，并引起不必要的症状，如视力下降的眼睛疼痛和漂浮物。” “希望通过延迟或消除复发，症状将被最小化或消除。”

研究人员发现阿达木单抗组治疗失败的中位时间为24周，安慰剂组为13周。阿达木单抗组的患者在研究期间（80周）也显着降低了治疗失败的可能性，并且由于四个症状中的每一个，治疗失败的风险较低。

杰夫表示，研究结果显着，不仅因为它们表明阿达木单抗延迟治疗失败，而且因为调查考虑了治疗失败原因的几个迹象。

“使用这些多个可能的终点是本研究的独特之处，”Jaffe说。“由于每种迹象都可能与不同类型的葡萄膜炎有关，因此研究结果扩大了患者治疗的适用性。” 

研究作者指出，阿达木单抗组患者报告了严重的不良反应，如呼吸道感染和过敏反应，比安慰剂组更为频繁。  

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