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杜克脊髓灰质炎病毒疗法获得“突破”地位,加速研究

在Duke Health的Preston Robert Tisch Brain肿瘤中心开发的重组脊髓灰质炎病毒疗法已被授予美国食品和药物管理局的“突破性治疗指定”。

这个名称将加速脊髓灰质炎病毒治疗的研究,但并不意味着研究药物已被批准用于临床应用。目前正在对具有晚期胶质母细胞瘤脑肿瘤的成人的临床试验中进行测试。要获得突破状态,初步证据必须表明治疗可能会比现有的标准治疗提供显着的改善。

“突破地位意味着我们可以在FDA最高水平上开展最有效的临床试验和途径,以充分评估转基因脊髓灰质炎病毒治疗复发性胶质母细胞瘤的安全性和有效性,”Darell Bigner博士说。 D.,Preston Robert Tisch脑肿瘤中心主任杜克。“最终,我们希望治疗有一天可以获得FDA批准。”  

Duke的脊髓灰质炎病毒治疗是在Matthias Gromeier实验室开发的一种免疫疗法,该研究所是杜克大学学院神经外科,分子遗传与微生物学和医学系教授,的医学。 

使用修改形式的脊髓灰质炎病毒已被改变以消除伤害,治疗优先攻击癌细胞,其具有丰富的像磁铁一样工作以吸引脊髓灰质炎病毒的受体。改良的脊髓灰质炎病毒然后杀死受感染的肿瘤细胞,同时也引起额外的免疫应答。

2012年开始使用该疗法的I期临床试验,以确定在接受传统治疗后癌症已经返回的成胶质细胞瘤成人患者中的新治疗的最佳剂量。

早期测试发现,较低剂量的治疗优于较高剂量。在最佳剂量水平的23例胶质母细胞瘤患者中,15例仍然存活,正在进行注册。治疗早期使用不同剂量的三例患者仍然存活超过36个月。使用目前的标准治疗,胶质母细胞瘤患者的中位生存时间为14.6个月。 

杜克队正在扩大工作,并为脑肿瘤儿童开展临床试验,预计在年底前开始报名。研究人员还获得了联邦拨款,以探索治疗对实体瘤的作用。乳腺癌模型中已经进行了实验室研究。

参与脊髓灰质炎病毒疗法开发和测试的Duke的首席研究人员已经创立并投资了一家初创公司来推动研究。

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