公爵的脊髓灰质炎病毒治疗显示早期患者的生存效益

根据Duke Health 的Preston Robert Tisch Brain肿瘤中心的  研究人员,早期接受脊髓灰质炎病毒修复形式治疗复发性胶质母细胞瘤脑肿瘤的患者的病例组比历史控制显示出生存改善  。

美国临床肿瘤学会年会在芝加哥(ASCO摘要#2061)提交了未经同行评议的研究结果。 

“在研究中使用的前五个剂量水平,与在我们诊所接受治疗的类似的非研究患者相比,改良型脊髓灰质炎病毒治疗的输注似乎具有约两个月的存活优势,”  Annick Desjardins博士说,杜克大学神经病学副教授,主要作者摘要。“值得注意的是,在24和36个月时,脊髓灰质炎病毒患者的比例更高。

已被修改以消除任何有害影响的脊髓灰质炎病毒被某些在癌细胞上丰富的受体吸引。修饰的病毒住在肿瘤细胞中,感染它们并点燃额外的免疫应答。

Desjardins及其同事报告了第一阶段研究中前15名患者的结果。在这个早期组中,治疗的剂量在升高药物的量可以显示更大的益处的前提下升高。 

试验的剂量升高部分于2012年5月开始。测试了五个不同剂量的水平越来越高:一个剂量一级的患者; 七个剂量二级; 一级在三级; 二级在四级; 四级在五级。 

为了比较,研究人员确定了124例未接受脊髓灰质炎病毒治疗的患者,但年龄,性别,功能水平,先前次数,入组时使用类固醇剂量以及使用贝伐珠单抗标准治疗的失败情况均非常匹配。

截至2016年1月,接受脊髓灰质炎病毒治疗初始五级水平的患者的中位生存期为12.6个月,而非研究患者为10.5个月。这组脊髓灰质炎病毒患者中约20%在24个月时存活,而非研究患者为13.7%。

Desjardins说:“这一研究阶段帮助我们确定了最佳剂量,甚至低于我们用于第一例患者的初始剂量。“事实证明,剂量不断升高,就像化疗药物一样,不是脊髓灰质炎病毒治疗的最佳策略。我们预测,以最佳剂量(称为剂量水平减去一个)治疗的患者生存率将比接受较高剂量的患者有更大的增长。“ 
 
研究人员在2014年10月开始测试较低的最佳剂量。今年五月审查以剂量水平1-5治疗的患者的数据,以及剂量水平减去1的第一批患者,FDA授予脊髓灰质炎病毒治疗“突破性治疗指定”来加速研究。 

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