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Bezlotoxumab减少C型艰难梭菌感染30天医院入院

在一个新的研究临床传染病报告说bezlotoxumab,用抗菌剂对于给定的艰难梭菌,可有效地作为预防性治疗Ç  艰难感染(CDI)。美国和德国的一个多国调查人员进行了MODIFY I和MODIFY II临床试验,以评估bezlotoxumab对C diffiicile的人单克隆抗体的安全性和有效性,发现参与者进行积极治疗降低了再住院率30天。 

CDI的复发发生在高达25%的成功完成抗生素治疗的患者中,38%的机会再次发生。1-3这两项试验能够在30天内显示CDI相关住院再入院总数减少6%,高危人群减少8%,包括65岁及以上的患者或严重的CDI患者。
研究共同调查员,Vimalanand S. Prabhu,BE,MMgmt,博士,北卡罗来纳州教堂山默克公司现实世界和观察研究中心(CORE)的成果研究主任,向传染病顾问解释, “研究高危人群应该帮助确定那些最有可能受益于bezlotoxumab的患者。通过确定多少次复发导致住院治疗,我们可以推断出这些高风险群体可以避免多少再入院。这在临床试验之外的现实环境中显示非常重要。“
MODIFY I和II试验是2011年11月至2015年5月在30个国家的322个地点进行的全球,多中心,随机,安慰剂对照试验.781例(67.9%)患者中共有530例接受了一剂bezlotoxumab治疗mg / kg)在随机分组时住院,773例(67.3%)患者接受安慰剂(0.9%生理盐水)的520例住院。 
30天结束时,由于CDI(绝对差异,-6.1%; 95%CI,-9.5〜-2.8;相对差异,-53.4%),参与服用bezlotoxumab的参与者不仅不太可能重新住院, (绝对差异,-3.7%; 95%CI,-9.0〜1.5;相对差异,-12.1%)也不太可能再次入院。

医院重新接种率的降低甚至可能会产生重大后果。2014年与CDI相关的医疗费用估计为54亿美元,其中大部分与医院有关。Prabhu博士说:“入学对医疗保健利用影响非常大,所以即使只有一半的复发导致再入院,这仍然会对减少医疗资源的利用产生重大影响。”

调查人员考虑了如何通过专门针对具有较低住院阈值的脆弱者和高风险患者来增加贝佐洛米贝对再入院的益处。Prabhu医生指出:“在分组分析中可以看出,与总人口相比,这些患者的再入院率较高。这些高危人群复发的机会较大,复发的可能性更大,因此减少复发的可能性更大。“
该研究可能低估了贝伐珠单抗对CDI复发的真实预防率,Pradhu博士指出,“临床试验通常具有更健康的患者人群,因此在现实环境中,应答者的百分比也可能会更高。在治疗后评估CDI严重性的延迟也可能导致低估这一特征。

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