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HeartMate 3的心力衰竭患者与HeartMate II相比,血液相关不良事件较少

关键的MOMENTUM 3试验的六个月分析发现,植入新的HeartMate 3左心室辅助系统(LVAS)的患者与植入对照的患者HeartMate II LVAS相比,具有较少的不良凝血和出血事件。
在这项随机,非盲人研究中,一个多机构团队发现,接受雅培心脏病患者的151名患者中,69%的人幸存下来,没有出血或凝血相关的不良事件,而接受了Heartmate II的患者中有55%。这两款设备均由雅培制造。

结果于4月6日在圣地亚哥举行的国际心肺移植学会(ISHLT)2017年会议的最后一轮会议上公布,同时发表在“ 循环 ”杂志上。

研究人员还设计了一种新型评分系统 - 血液相容性评分(HCS) - 量化这些事件的负担及其临床相关性。分数越低越好。

“对于HCS,轻度事件,例如两次或更少的非手术出血事件,得到一点,” 医学教授,医学教授,医学教授,心力衰竭,移植和机械循环支持计划主任Nir Uriel解释说,芝加哥。“非致残性中风评估为2分。更换设备的操作将获得3分。无效中风得4分。“

HeartMate 3患者的这些不良事件少于28%,而HeartMate II患者则为38%。HeartMate 3的患者往往出现流血事件,这些事件不太可能严重。HeartMate II患者均出血和凝血事件。他们在医院度过了更多的时间。
泵的头30天总共有14人死亡。其中五名患者在HeartMate 3上; HeartMate II上有九个。

HeartMate 3因此在HCS上的数值更好,仅收集了101分,而HeartMate II中较小的组获得了137分。然而,HCS评分较高的人整体情况较差。他们年龄较大,也不太可能服用阿司匹林来预防血块。

HeartMate 3中三分之二的患者在六个月内没有不良事件,而HeartMate II的患者中只有一半。

总体而言,与HeartMate II相比,植入HeartMate 3的患者自主免受不良事件的显着增加,主要是通过减少非致残性中风和完全不存在泵血栓形成,与HeartMate II相比,“资深作者Mandeep R. Mehra医学博士,布里格姆妇女医院心脏血管中心的医学主任,MOMENTUM 3出版委员会主席。

Mehra指出:“HeartMate 3上没有患者有血液相关的凝血,需要泵再次手术。“残疾中风也没有什么区别,这是典型的破坏性并发症。”

“心脏3”具有一定的潜在优势,因为它是“旨在预防血栓形成”,Uriel解释说。它被设计为对血细胞的破坏性更小,因为它们被扫过泵并进入主动脉。他说:“它具有无摩擦转子,允许血液流动和剪切应力减小的宽间隙。”

作者指出,研究有很大的局限性。在有限的时间内跟随少数患者。难以区分晚期术后出血,预先存在的问题,如出血性胃溃疡和早期泵相关失血。Mehra说,MOMENTUM 3试验是“评估其长期结局和血液相容性相关的不良事件概况”。“随后的分析将会更清楚。”
UChicago医药在2017年ISHLT有很好的代表  ,有六个邀请会谈,23次口头抽象演示和22个海报。以下是我们研究人员在会议上的活动示例:

邀请对话:

Nir Uriel - 用右心导管进行优化卸载斜坡研究: 这次会议在会议开幕式中给出,并将总结我们小组对由左心室辅助装置(LVAD)支持的患者的血流动力学的研究 - 以前在JACC中发布心力衰竭(2015年12月)
Nir Uriel - MCS治疗的未来 - 日本MCS会议: 这次演讲正在向日本MCS社会成员介绍,并将总结近期在该领域的进展,包括MOMENTUM 3试验(新英格兰医学杂志,2016年11月)
Gabriel Sayer - 心源性休克的血液动力学: 这个讲话是作为心源性休克研讨会的一部分提出的,并将总结如何选择合适的心源性心脏支持设备在心源性休克
Laura Lourenco - 心脏移植选择的敏感策略候选人: 我们的移植药剂师在心脏移植抗体研讨会上介绍了这个演讲,并将在移植前审查目前可用的降低抗体水平的治疗方法,以提高成功机会移植
口头研究报告:

Nir Uriel - 与HeartMate 3进行机械循环支持治疗的患者磁悬浮技术多中心研究相关的成果(MOMENTUM 3)枢轴试验: 这次会议是会议的中心之一,将在全体会议上介绍,并在循环中同时出版。这是分析与HeartMate 2 LVAD相比,HeartMate 3 LVAD患者血液相容性(出血和凝血)相关事件风险的MOMENTUM 3试验。
Valluvan Jeevanandam - 首先在血管内辅助系统 (IVAS)的人类经验中:芝加哥大学正在进行的一项研究的第一份报告,调查了一种新的心脏支持装置(NuPulse)的首例人体验,被用作一个桥到心脏移植。这项研究将很快成为由芝加哥大学开展的多中心研究,将决定该设备是否可以获得FDA批准。
Gabriel Sayer - 左心室辅助装置植入后3D超声心动图和形状分析变化:卸载对反向重建的影响:  LVAD手术后心脏尺寸和形状变化的调查。手稿正在准备中,不久将提交。
Sirtaz Adatya -超可预防综合征和血栓栓塞事件在PREVENT研究中: 凝血障碍与LVAD植入后的凝血事件在多中心研究中的关系的分析。
基因金 - LVAD之前和之后的血小板基因表达: 这些是评估LVAD植入后基因表达变化的前瞻性研究的最终结果。
Teramhiko Imamura - PAD和PCWP之间的去耦作为LVAD存活的预测因子:  LVAD速度变化期间血液动力学变化的分析以及如何预测长期结局,包括生存。该文件已被循环心力衰竭接受。Imamura博士是我们的心力衰竭研究员。
Jon Grinstein - LVAD患者双心室起搏的随机研究: 这是我们在芝加哥大学进行的单中心随机研究的初步报告,研究了LVAD患者使用双心室起搏。格林斯坦博士是我们的心脏衰竭研究员之一。
Jon Grinstein-VT消融LVAD患者增加血栓栓塞事件的风险: 这是对消融室性心律失常手术后LVAD患者血栓栓塞事件发生率的回顾性分析。
Ben Chung - 摇滚活动作为细胞和体液排斥的预测因子: 一项前瞻性研究的结果,研究了血液中炎症标记物在血液中的应用预测心脏移植排斥反应。锺博士是我们的心脏衰竭研究员之一。
Colleen Juricek -与主动脉内气囊泵血流动力学反应的预测因素: 我们从锁骨下主动脉内气囊泵的经验研究,评估了这种治疗成功的预测因素。Colleen是我们的护士执业者之一。
Luise Holzhauser - 保留起搏器引导后移植的后果: 本研究由与我们集团合作的内科医生之一提交。它评估心脏移植后将心脏起搏器电线留在体内的风险。
Amrish Deshmukh - 左心房闭塞与LVAD患者血栓栓塞事件的减少有关: 本研究也由我们的居民提出。这是对LVAD手术中血栓栓塞事件方面的左心耳去除后果的回顾性分析
 海报演示:

Sirtaz Adatya - 使用远程电介质感测对肺液含量的无创测量。  可以非侵入性地测量肺部液体含量的新背心的前瞻性评估。
Annie Nguyen - G-CSF在心脏移植患者中的使用和细胞排斥协会。回顾性分析使用药物G-CSF后心脏移植排斥的风险,以治疗低白细胞计数。
Nikhil Bassi - 心脏移植受者中的急性细胞排斥反应可能不是急性的。回顾性分析心脏内血流动力学预测心脏移植排斥反应的能力。

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