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精密治疗慢性阻塞性肺病患者的治疗抵抗小组证明是有效的

根据两项国际大型临床试验的结果,抗体治疗可减少耐药性慢性阻塞性肺疾病(COPD)亚组患者发作次数近20%今天在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会国际大会上发表,同时在“ 新英格兰医学杂志”上发表。
 
主要作者Frank Sciurba医学博士,COPD和肺气肿研究中心主任,UPMC肺功能运动生理学实验室主任,以及肺部科室客座教授,他说:“精准医学的目标是为正确的患者提供正确的治疗。 ,过敏和匹兹堡大学医学院重症医学。“这些发现是精确治疗的第一个例子,在治疗性COPD患者亚组中是独一无二的。”
 
以呼吸道阻塞和慢性肺部炎症为特征的进行性肺部疾病COPD影响了3000万美国人。
 
Sciurba说:“细胞和其他负责肺部炎症的蛋白质患者之间存在显着差异,所以实际上有很多不同的COPD亚型。
 
他说,一个名为嗜酸性粒细胞主要的COPD的亚群存在于多达40%的患者中,其特征在于一种称为嗜酸性粒细胞的白血球水平升高。
 
这项新的研究报告了两项III期临床试验的结果,这两项III期临床试验通过阻断白细胞介素-2(IL-6)的促炎作用,评估mepolizumab(一种减少血液中嗜酸性粒细胞数量的抗体治疗),中度至重度难治性嗜酸细胞性COPD的疗效。 5。
 
尽管一年的标准治疗被称为“三重吸入治疗”,包括支气管扩张剂和糖皮质激素,但纳入试验的患者仍然有发作。
 
Sciurba说:“这些病人已经接受了我们必须提供的每种治疗方法,并且仍然有发作,严重干扰了他们的生活质量,并可能导致肺功能恶化和更高的死亡率。“我们希望能够给他们一个选择。”
 
美泊利单抗已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于减轻嗜酸性粒细胞哮喘症状,并改善其生活质量。
 
第一项试验名为METREX,于2014年至2017年在15个国家的117个地点进行。共有837例COPD患者按血液嗜酸性粒细胞计数分层,并随机接受100毫克mepolizumab或安慰剂,每四一周的时间。
 
嗜酸细胞计数高的患者接受mepolizumab的中度/重度加重发生率(每年1.4次,比每年1.7次)明显低于安慰剂组。用生物制剂治疗的低嗜酸性粒细胞组的恶化率与安慰剂无差异。mepolizumab的第一次恶化时间也高于安慰剂,但仅在高嗜酸性粒细胞组中。
 
在另一项名为METREO的同时进行的试验中,研究小组评估了675例嗜酸性粒细胞水平升高患者使用高剂量mepolizumab的效果。患者随机接受100或300毫克mepolizumab或安慰剂,与METREX相同的分娩方法和时间表。
 
与METREX类似,在100毫克mepolizumab后,高嗜酸性粒细胞组的恶化率降低了20%。METREO的结果几乎没有统计意义。300毫克的剂量没有提供较低剂量的优势。
 
两项试验的数据分析发现,随着基线血液嗜酸性粒细胞计数的增加,mepolizumab也降低了年度恶化率。这一发现表明,初始嗜酸性粒细胞计数较高的患者比那些嗜酸细胞计数较低的患者更受益于mepolizumab,Sciurba说。在任一试验中,mepolizumab的安全性与安慰剂无差异。
 
“除了为中度至重度慢性阻塞性肺病患者提供新的治疗方案之外,新的结果也很重要,因为他们确定了该疾病的潜在生物标志物,并证明嗜酸性粒细胞炎症在COPD发作中起作用,“Sciurba说。
 
皮特的肺病学,过敏和重症医学分部有肺病的先驱治疗的遗产。UPMC也拥有领先的肺移植计划。  
 
“这些试验的结果说明了我们希望不仅在慢性阻塞性肺病,而且在所有的肺部疾病方面都能达到精确的治疗方案,”分部主任Rama Mallampalli医师
 
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)提供两项试验的资金,葛兰素史克公司计划寻求美国食品和药物管理局(FDA)批准使用美泊利单抗(mepolizumab)治疗嗜酸细胞性COPD。

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