在指南草案中,美国国家卫生和优良护理研究所(NICE)批准了晚期乳腺癌患者的palbociclib(Ibrance)和ribociclib(Kisqali)。
“这些药物已经允许妇女过上正常的生活更长的时间。” - 尼古拉斯·特纳教授,癌症研究,伦敦研究所
这些药物被认为可以减缓疾病的发展,并延缓对其他治疗的需求。
英国癌症研究中心(The Research Research UK)资助了诺贝尔奖获奖研究人员,他们的工作为药物研发奠定了基础。慈善机构高级政策顾问罗斯·格雷(Rose Gray)表示:
她说:“这些决定花了一些时间,但我们很高兴政府和NICE正在采取措施简化流程,让病人能够更快地获得救命药物。
在NICE同意药物的保密价格交易之后,批准(链接是外部的)。它以前曾经拒绝palbociclib (链接是外部的),因为它的成本相对于其临床有效性来说太高了。
现在可以将这些药物给予晚期乳腺癌患者,这些患者根据癌细胞表面存在或不存在的某些分子进行分类。这种类型的乳腺癌被称为激素敏感性或激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性疾病。
尽管药物延长了总体生存期的不确定性,但仍获得批准。
NICE研究了另一种被称为芳香化酶抑制剂的药物,用于那些没有接受晚期乳腺癌治疗的患者。
研究发现,这两种药物均使癌症的发展停滞了10个月。
NICE得出结论认为,这可能会导致总体生存率有所改善,尽管这从现有的临床试验结果来看并不确定。
有人呼吁NICE继续根据NHS患者的有效性来评估新药,并为此做出药物定价决策。
通过减缓癌症的进展,这些药物可以延缓化疗的需要,使妇女有机会长时间过正常生活。这两种药物的工作方式类似,每天给药一次。
阅读导致这些药物发展的诺贝尔奖获奖科学。
这种药物是第一种通过关闭两种称为CDK4和6的分子来减缓癌症发展的新型药物。芳香酶抑制剂通过阻断激素雌激素的产生,阻止一些乳腺癌的燃料供应。
NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授表示,批准委员会从患者专家处获悉,尽可能延缓其癌症进展受到高度重视。
Longson补充说,通过推迟疾病进展,药物“可以减少暴露于化学疗法常常令人不快的副作用的人数,并延缓其在其他人使用的需要”。
“因此,我们感到高兴的是,这些公司已经能够同意降价。”
这两种药物的治疗周期为2,950英镑。但新定价协议的条款尚未披露。
领导伦敦癌症研究所palbociclib临床试验的Nicholas Turner教授和Marsden医师表示,这些药物对妇女的生活造成了巨大的影响。
他说:“这些药物使妇女能够过上更长久的正常生活。
英国每年有大约45,000例乳腺癌的新诊断。据估计,英格兰约有8000人每年有资格接受两种药物的治疗。
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