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在标签外使用导管主动脉瓣修复中显示的益处

主动脉瓣功能不全的患者长期以来一直接受手术治疗,但以导管为主的手术恢复时间要短得多。 由Allina健康系统提供
从历史上看,主动脉瓣功能不佳的人被引导到心脏直视手术,即护理的“黄金标准”。然而,自2011年以来,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对两个患者组进行更少侵入性的瓣膜置换手术,即那些不能安全进行手术的患者和那些手术风险较高的患者。这些患者中的大多数现在有资格接受经导管主动脉瓣置换术(TAVR),研究显示其结果与手术类似。
对于任何健康状况不能被列入这两组的患者,TAVR仍然是一个“非标记”程序 - 不是非法或不恰当的,只是结果数据不足以支持推荐的治疗。
JAMA Cardiology今天发表的一项研究发现,美国约有十分之一的TAVR手术是在“无标签”情况下进行的,而这些病例的一年死亡率与标签上的病例相似。
Ravi Hira博士说:“这表明高风险手术患者或没有手术选择但需要瓣膜置换术的患者可能受益于TAVR,尽管其不符合FDA现行标准。华盛顿大学医学院心脏病学助理教授。
他及其同事在2011年11月至2014年9月期间审查了328个美国站点的23,847名TAVR接受者的病例。
非标签使用条件包括已知的二尖瓣,中度主动脉瓣狭窄,严重的二尖瓣关闭不全,严重的主动脉瓣关闭不全或主动脉瓣下狭窄。数据与15,397名患者的医疗保险和医疗补助服务中心联系,评估30天和一年的结果。
标签外组内30天内的死亡率较高,但是在标签内和标签外的情况下,一年内的死亡率相似。
作者们写道:“这些结果强化了对TAVR在这些特定患者队列中的安全性和有效性进行额外研究的必要性。

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