反应后canakinumab单处理预测哪些患者将受益最大

一种新的分析试图回答的问题,病人可能获得最大的心血管获益后的抗炎剂canakinumab。在2017美国心脏协会的科学会议上,Paul M. Ridker,MD,中心主任为心血管疾病的预防在Brigham和妇女医院,提出了一个预先指定的分析篇(canakinumab抗炎血栓形成研究成果),识别简单,确定患者最有可能从治疗中获益的临床方法长期canakinumab。这一分析结果,同时发表在柳叶刀,能产生重大的影响,不仅对患者的选择、成本效益已设定,而且对抗炎药物的未来发展,心血管疾病。

“我们相信,临床途径的靶向治疗那些真正有利于对生物反应的基础是一个优雅的一步走向个性化医学和资源的合理利用,”Ridker说。“搞清楚其中的残余炎症风险患者的利益最能让我们得到正确的药物,正确的病人,大大降低了成本和风险。”

从该试验主要研究结果今年早些时候。试验的目的是测试是否已设定,从而降低炎症独立于血脂水平,可降低之前曾有心脏病和炎症指标超敏C反应蛋白水平持续升高者炎症降低未来心血管事件风险(hsCRP)尽管积极护理。总的来说,试验发现在心脏病的复发风险显著降低百分之十五,中风和接受canakinumab 150mg或300mg剂量的参与者心血管病死亡,每三个月接受一次。关键的问题是Ridker和他的同事们进一步研究是否减少的幅度达到后炎症canakinumab治疗较大或较小的单能预测个体患者的临床效益。

在新的分析中,研究小组发现,基线特征没有改变对临床结局已设定的影响。然而,在对持续长期治疗相关的临床效益的大小直接相关的canakinumab hsCRP下降幅度。对于那些谁取得canakinumab hsCRP水平低于2mg/L剂量治疗后,心血管和全因死亡率均随治疗时间延长降低31%。相比之下,那些canakinumab谁取得hsCRP水平等于或高于2mg/L之间那些没有初始治疗的鲁棒反应在所有主要心血管预后差异大,处理类似这些观察到终点没有统计学上的显着减少。

“hsCRP复位后单剂量canakinumab可能识别个人最有可能产生持续的治疗利益最大化提供了一个简单的临床方法的大小。这些数据进一步表明,低是canakinumab炎症还原更好,”Brendan Everett说,MD,在加拿大和主任研究员

一般的心脏病住院服务BWH。

“虽然此前的分析检测hsCRP为他汀类药物治疗的情况下预测的生物标志物,既降低胆固醇和降低炎症反应,我们的研究是分析代理人只能降低炎症无胆固醇随之而来的影响结果数据第一,”Ridker说。“我们的研究表明,患者的残余炎症风险”代表一个独立组患者残余胆固醇的风险谁可能需要不同的个性化的治疗方法。”

作者指出,他们的发现可以为患者选择的影响,成本效益和药物设计向前发展,这可能增加已设定的收益/风险比。例如,五年需要治疗的人数(NNT)为16,其中canakinumab谁取得hsCRP浓度小于2mg/L的对比治疗,5年NNT为57,未达到这一治疗hsCRP阈值。致命的感染观察诗章中大约每1000例患者没有炎症的减少幅度的发生有关。

“新的分析将给医生,非常相关的监管机构,和纳税人都想了解如何以最小的风险获得最大的效果,”Peter Libby说,MD,一个在炎症生物学长期利益诗章调查员。

“目标是病人和医生的关键,”Roger Blumenthal说,在MD,约翰霍普金斯大学医学院心脏病学教授Kenneth J. Pollin。“新篇章的分析表明,生物反应非常重要。达到治疗目标后,hsCRP是强canakinumab长期成功的标志。”

更多的细节可以发现心血管结果的诗章在这里。在CANTOS,癌症死亡人数减少一半的canakinumab。关于癌症死亡的减少相关研究结果的细节可以发现在这里。Ridker也是NHLBI资助心血管炎症减低试验,旨在找出低剂量甲氨蝶呤的主要研究者,一个廉价的通用的抗炎剂,可能有类似的效果。这项试验将在两到三年内完成。

章提出并设计了BWH的调查员在心血管疾病预防中心,与诺华制药合作。除了埃弗雷特和Libby,同时,其他的布莱根妇女医院的研究人员谁贡献了至关重要这一工作包括让白马王子,巴河和Robert J. Glynn,SCD。Ridker和Glynn从瑞士诺华制药公司进行临床研究的诗章获得金融支持。Ridker曾担任顾问,并被列为诺华制药的三围与在心血管疾病和糖尿病,已被批准阿斯利康公司和西门子的炎症标志物使用专利的共同发明人。

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