PCSK9抑制剂改善外周动脉疾病患者的结果

患者的外周动脉疾病（PAD）是高风险的心脏病发作，中风和心血管死亡。此外，PAD患者就会遭受重大不良的肢体活动，如急性肢体缺血–在腿–可导致肢体丧失心脏病等。管理垫是具有挑战性的患者和医生都–尽管最好的治疗，包括高强度的他汀类药物，心血管危险事件的风险仍然很高。一些临床试验集中在PAD患者，医生必须经常将研究在更广泛的人群动脉粥样硬化对这些患者的最佳治疗方法。不幸的是，这些研究都具有风险和减少肢体在减少这种风险的预防性治疗，显示的好处。一个新的子的傅里叶分析的临床试验，但是，现在提供给上面的他汀类药物治疗的高危人群的PCSK9抑制剂Evolocumab的安全性和有效性的信息。在2017美国心脏协会的科学会议上，Marc Bonaca，MD，硕士，研究员，主任TIMI研究组的主动脉疾病中心在Brigham和妇女医院，结果从分分析，并同时发表在循环.

“每当试验证明治疗傅里叶受益人群广泛，然后我们想了解安全在亚群的疗效帮助临床医生了解哪些患者将受益最大的绝对。我们发现，几个亚组的患者反应良好Evolocumab，但它特别令人鼓舞的结果为PAD患者因为这是在高心血管风险的人群，有一些治疗，修改肢体风险，”Bonaca说。“我们看到，evolocumab可以使这些患者将有很大的不同。”

团队从3600多名受试者的数据进行了分析，其中一半的人没有一个心脏病发作或中风史。Evolocumab降低未来心血管事件风险的患者或没有垫。因为PAD患者在心脏病发作或中风的风险特别高，这些患者有更高的绝对风险降低（3.5%瓦，1.6%不垫）的心血管事件。此外，evolocumab减少的一个主要不良事件风险的肢体的一半左右，相比那些接受安慰剂的病人垫。在PAD患者无心脏病发作或中风史，减少心血管不良evolocumab或肢体活动6%的风险超过2.5年。研究人员报告说，需要治疗的人数（NNT）–就是多少的患者需要服用2.5年，以防止不良事件–是这个病人低16。该团队发现没有抵消的安全问题。

bonaca将垫结果作为临床试验的一部分更新在科学会议。其他几个AHA科学会议与傅里叶将由BWH研究者。这些包括第二临床试验更新的Marc Sabatine，MD，有心脏病史分析不同亚组的患者临床获益，evolocumab，寻找那些在高风险–包括那些接近他们最近的心脏病发作，多先前的心脏病发作或多支血管病变–也收获相对较大绝对风险降低的处理。BWH调查还将对不同类型的心肌违规evolocumab疗效目前口头陈述，如STEMI。此外，调查人员将对evolocumab有效降低总的心血管事件。大多数心血管试验只考虑第一心血管事件的患者继续体验，但许多患者经历非致命的心脏病发作会经历其他事件。这些后来的事件考虑，evolocumab防止事件的数目加倍，与第一事件。最后，研究者还将对TIMI风险评分稳定缺血性心脏病为傅里叶应用展示海报。

“随着我们继续的傅里叶分析的数据，我们可以更深入了解谁喜欢从强化降LDL-C与PCSK9抑制剂Evolocumab最实质的临床获益的患者，”Sabatine说。

Evolocumab是一种新的降胆固醇药物PCSK9基因抑制剂，已成为大幅度降低低密度脂蛋白胆固醇超越什么是可能与单用他汀类药物治疗的一种有效的治疗类的一个成员。先前的研究表明，约60%的evolocumab有效降低低密度脂蛋白胆固醇。这个傅里叶试验（进一步的心血管结局研究与高风险科目的PCSK9抑制剂）的目的是确定是否Evolocumab，当加入他汀类药物治疗，可以减少不良心血管事件。

傅里叶在执行委员会和试验的发起人，安进公司合作设计、制造并提供研究经费，evolocumab TIMI研究组在BWH。TIMI研究组进行的所有数据分析介绍。Sabatine和TIMI研究组接受研究资助，各医药企业产生其他降脂治疗和Sabatine从安进公司和各医药企业产生其他降脂治疗接受酬金的报道。

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