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运行时间最长的汽车T试验显示哪些患者受益,有什么副作用

成人白血病复发,汽车Ť细胞疗法是一种潜在的救生治疗选择。在Sloan Kettering纪念进行的临床试验显示这种方法的长期效益和建议如何使它更安全,更有效。

今天发表的结果从运行时间最长的临床试验的嵌合抗原受体(CAR)癌症的Ť细胞治疗提供重要的见解,影响这一开创性的安全性和有效性的因素免疫治疗治疗

纪念斯隆 - 凯特琳在科学家报告新英格兰医学Medicinethat成年人withacute淋巴细胞白血病(ALL)谁收到CAR治疗反应较好,如果他们有疾病少量在治疗时间。与患者谁了疾病的更大的量相比,那些在低疾病类别显著寿命较长,经验丰富的危及生命的副作用较少。

期待已久的结果是基于从53名成人ALL谁是与MSK CAR疗法治疗数据的分析。最大随访时间为五年半里,有29个月的中位数。总的中位生存期为12.9个月。对于那些在低疾病类别(定义为少于5%的白血病细胞在骨髓中)的中位生存为20.1个月。

引人注目的是,人们在低病种约50%的人仍然活着和好后五年。医生推测,它们可能被治愈。

这是所有汽车人中最长的治疗治疗随访研究。这证实了汽车的功率为成人Ť细胞的一种有效的治疗癌症的所有。
宰公园
在公园
医学肿瘤学家
“这是所有汽车人中最长的患者治疗的随访研究,说:” 在公园,在MSK医疗肿瘤学家和I期临床试验的主要研究者。 “它证实CAR T细胞的功率为与成人ALL的有效的癌症疗法。随着长期随访,我们能够表现出的第一次,人们以较低的疾病负担受益最多的CAR治疗,有显著提高生存率和降低毒性。“

在儿童和成人ALL CAR治疗先前的研究已经表现出了不俗的初步反应率,从70%至90%。对这些群体的随访数据,但是是有限的。无论是与CAR T细胞治疗的人会继续一段时间要做好一直是一个悬而未决的问题。

新的结果首次提供强有力的证据表明,一些人用其他方式无法治愈的癌症可以接收CAR T细胞的单次输注后遇到延伸至五年或更长久的利益。研究结果还指出,有可能影响人们对怎么治疗好做具体的因素。

“在所有我们研究的临床和疾病因素,预处理疾病负担是长期结果的CAR治疗后最强的预测因子,”博士Park说。 “我们的数据表明,我们应该给CAR治疗时病情体积小,以实现最大的长期疗效和毒性最低。”

最终,他说,也许人们接受汽车Ť细胞治疗作为一线治疗的意义,而不是在其他方法失败。

一个严重的潜在副作用强大的处理
医生和患者都兴奋车治疗,它已被证明是一个救命的选择很恶心的人,否则会死于他们的疾病。在美国每年有超过一千人接受免疫为基础的治疗,尽管有时会有严重的副作用,可以来自增压的免疫细胞释放到身体。

CAR疗法的主要潜在并发症是细胞因子释放综合征(CRS)。这个强大的免疫活性的浪涌可以压倒人体的器官,并导致死亡。关心人与CRS需要大量的技能和临床经验。

另一个潜在的并发症是神经毒性,包括称为脑水肿脑的危险性肿胀。因为有来自脑水肿死亡一些汽车试验已经提前结束。这些死亡都没有发生在MSK。

引人注目的是,人们在低病种约50%的人仍然活着和好后五年。医生推测,它们可能被治愈。
。这项研究的结果提供了限制和管理这些副作用重要的教训他们进一步表明,汽车的治疗提供了一组人 - 一个潜在的治疗成人复发 - 因为没有FDA批准的汽车存在牛逼细胞治疗。

“这项研究是在MSK 20年的研究结果,说:” 米歇尔sadelain,主任的中心细胞工程在MSK和这项研究的主要作者“这些数据强烈支持成人的这辆车使用治疗复发。性和更好的预测结果,使用时,在疾病的早期阶段“。

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研究细节
患者参加这项试验接到一单注19-28z车Ť细胞制造MSK。从血液中分离出来,暴露在一种无害的病毒载体的基因插入19-28z车每个人的Ť细胞。工程车的牛逼细胞生长在实验室,然后回输到患者增多。

在研究每个人都收到了多次化疗和复发或耐药进一步化疗。完全缓解率意无白血病状态为83%(44人)。严重的CRS总的发生率为26%(14人),其中一人死亡。严重的神经毒性发生率为42%(22人)。有没有发生致命的神经毒性或脑水肿试验。

在研究一些人去做干细胞移植手术。接受额外的治疗没有一个更好的结果相关。

影响治疗效果的因素分析在本质上是回顾性的,需要在前瞻性试验证实.MSK调查人员希望这样的审判很快打开。

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关于汽车的Ť细胞疗法
在这项研究中所使用的CAR T细胞被内置到目标称为CD19分子。该标记正常和癌的B细胞的表面上发现。 MSK科学家是第一次证明,CD19是CAR治疗的最佳目标,发挥了先锋作用在发展汽车治疗.MSK的CD19车牛逼治疗收到的突破疗法指定来自FDA的2014

两个商业CAR T细胞疗法目前被批准用于在人们使用:tisagenlecleucel(Kymriah®)所有的孩子和年轻的成年人和axicabtagene ciloleucel(yescarta®)非霍奇金淋巴瘤的成年人。

没有FDA批准的汽车牛逼细胞治疗成人ALL的。

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