癌症免疫已暂时拒绝为某些类型的英国NHS侵袭性非霍奇金淋巴瘤的治疗。
来自美国国家卫生研究院和保健卓越(NICE)的建议草案意味着axicabtagene ciloleucel(Yescarta)将不经常使用的患者有两个进取型非霍奇金淋巴瘤谁已经有两个或两个以上不同类型的治疗的。
这一决定将通过NICE在九月底进行审查。
Yescarta是增强免疫力的治疗calledCAR T细胞疗法,其中涉及以患者自身的免疫细胞,并在实验室中对其进行修改的新的生产线之一。当工程细胞被返还给病人,他们都准备来识别和攻击癌细胞。在这个过程的复杂性使得药物非常昂贵。
在最新的临床trialinvolving 111人,8个在10人回应Yescarta半看到自己的疾病治疗半年后完全消失。然而,药物也导致了严重的副作用,超过一半的患者。
本周早些时候,两yescarta和另一辆Ť治疗(kymriah)许可,现在可以销售到欧洲。但在他们可以在NHS,好必须确认药物的临床效益和良好的经济效益。
艾玛·格林伍德,政策的英国癌症研究中心的主任,称该决定不建议治疗令人失望。 “CAR T细胞疗法已经显示出一些人与特定类型的血癌的巨大潜力,所以这是令人失望Yescarta已暂时拒绝了,”她说。
需要更多数据
该委员会说,虽然临床试验结果表明给出Yescarta响应治疗大多数患者,没有直接的数据,将其与标准化疗治疗比较。这意味着,与化疗相比Yescarta的好处是未知的。
NICE还表示,治疗费用太高了。它被认为是具有成本效益的NHS。
Meindert百胜,在尼斯,卫生技术评估中心主任说: “我们已经与有关的公司工作,并与英国国民保健服务,以确保病人在英国属于在欧洲获得这些新的治疗方法的首要目的。”
“虽然前景看好,还有更多我们需要了解CAR T,”他补充说。
该药的制造商,风筝制药,现在可以提交补充资料,将审查通过的好之前做出最后决定。会有更多的谈判的公司和NHS之间关于药品价格。
格林伍德敦促制造商NICE的工作证明药物的有效性,并同意NHS英格兰的交易在价格上,让被推荐的药物。
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