临床上已经暂时拒绝癌症免疫疗法作为对英格兰NHS的某些类型的侵袭性非霍奇金淋巴瘤的治疗。
国家健康和护理卓越研究所(NICE)的建议草案意味着对于已经有两种或更多种不同类型治疗的两种侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者,不会常规使用axicabtagene ciloleucel(Yescarta)。
该决定将由NICE于9月底进行审核。
Yescarta是一种新的免疫增强治疗方法之一,称为CAR T细胞疗法,包括服用患者自身的免疫细胞并在实验室中对其进行修改。当将工程细胞返回给患者时,它们准备识别并攻击癌细胞。该过程的复杂性使得药物非常昂贵。
在最新的临床试验中涉及111人,10人中有8人回应Yescarta,一半人看到他们的疾病在治疗后6个月完全消失。然而,该药物也导致超过一半的患者出现严重的副作用。
本周早些时候,Yescarta和另一种CAR T疗法(Kymriah)都获得了许可,现在可以在欧洲销售。但是,在NHS上市之前,NICE必须确认这些药物具有临床益处并且物有所值。
英国癌症研究中心政策主任艾玛·格林伍德称,决定不建议治疗令人失望。“CAR T细胞疗法在一些特定类型的血癌患者中表现出了巨大的希望,因此令人失望的是,Yescarta暂时被拒绝了,”她说。
需要更多数据
该委员会表示,尽管临床试验结果表明大多数给予Yescarta的患者对治疗有反应,但没有直接数据可将其与标准化疗治疗进行比较。这意味着Yescarta与化疗相比的益处尚不清楚。
NICE还表示,治疗成本太高,无法在NHS上被视为具有成本效益。
NICE健康技术评估中心主任Meindert Boysen表示:“我们一直与所涉及的公司以及NHS英国公司合作,旨在确保英格兰的患者率先获得这些新的
医疗服务。欧洲的治疗方法。“
“虽然很有希望,但我们还需要了解更多有关CAR T的信息,”他补充道。
该药物的制造商Kite Pharma现在可以提交更多数据,NICE将在最终决定之前对其进行审核。公司和NHS之间将就药物价格进行更多谈判。
格林伍德敦促制造商与NICE合作,以证明该药物的有效性,并同意与NHS英国达成协议,其价格将允许该药物被推荐。
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