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马萨诸塞州综合医院参加评估埃博拉病毒病实验治疗的临床试验

马萨诸塞州综合医院(MGH)今天宣布,它将参加一项国际多中心试验,评估ZMapp™,这是一种实验性治疗,由三种治疗埃博拉病毒病(EVD)的抗体组成。ZMapp之前曾在2014 - 2016年埃博拉疫情期间在西非和美国进行过研究,目前正在美国和非洲的扩展访问协议(EAP)下提供。EAP旨在为已确认EVD和/或高风险埃博拉病毒暴露的患者提供接触ZMapp的能力,并为ZMapp提供进一步的安全性和药代动力学表征。

“虽然目前在美国没有患有埃博拉病毒的患者,但在我们作为区域埃博拉和其他特殊病原体治疗中心(RESPTC)的角色中,准备好接触实验性治疗药物如ZMapp一直是MGH的优先考虑事项,” Erica说。  Shenoy,MD,博士, MGH感染控制部门副主任,医院生物威胁护理部门的医疗主任,以及该研究的当地首席研究员。“近年来,我们看到了寻求有效治疗方法的更多努力,我们认识到通过在需要时为患者提供ZMapp并推进其进一步研究来促进这些努力的重要性。”

在2014年和2015年,西非出现了严重的EVD爆发,欧洲和美国的病例也得到了证实。根据世界卫生组织,疾病控制和预防中心以及地方卫生部的数据,受影响地区有超过28,000例实验室确诊和可能的病例,超过11,000例死亡。目前,在刚果民主共和国正在爆发的疫情中,ZMapp已与其他实验性医疗对策一起部署。

“MGH致力于为感染这些非常严重的病原体的人提供最好和最安全的护理。如果我们被要求照顾患有埃博拉病毒的患者,我们非常高兴参与该方案并且能够提供这种疗法,“ 灾难医学中心主任兼医学部主任  Paul Biddinger博士说。急诊医学部的应急准备。

通过参与该方案,将为符合入选MGH标准的患者提供ZMapp并研究他们的临床反应。来自医院灾害医学中心,药房,实验室工作人员和临床医生的团队,来自医院传染病科的Shenoy和共同研究员Ana Weil,MD,MPH已经制定了管理协议并领导了该过程的培训用于治疗的给药。

“参与这种性质的研究需要大量的准备和计划,”Shenoy说,“不仅要有临床专业知识,还要有承诺,培训,基础设施和计划治疗患有EVD或其他病原体的患者,这一点至关重要。有限或无治疗选择,需要加强感染控制干预措施,以确保安全提供护理。“

ZMapp扩展访问协议与国家埃博拉培训和教育中心的特殊病原体研究网络(SPRN)合作。SPRN由来自美国各地的10个RESPTC的代表组成。最终,预计所有10个RESPTC都将实施ZMapp EAP。

2015年,MGH被美国政府指定为RESPTC,作为该指定的一部分,每年都会举办许多  培训和计划会议。为了获得资格,中心需要确保他们的物理设施准备好处理最多两名患有EVD的患者的复杂性,并确保临床和非临床工作人员  都经过培训,并且如果病例出现就可以随时做出反应。作为RESPTC,MGH还致力于照顾患有其他新发传染病的患者,如中东呼吸综合症和禽流感。MGH通过国家埃博拉培训和教育中心与全国其他九个RESPTC分享专业知识,培训和其他活动。

该项目由美国政府全部或部分资助,资金来自生物医学高级研究与发展管理局,助理秘书长办公室,卫生与人类服务部助理秘书办公室,合同编号HHSO100201600021C。MGH区域埃博拉病毒和其他特殊病原体治疗中心通过ASPR医院准备计划,埃博拉病毒防备和反应补助金得到支持。

马萨诸塞州综合医院成立于1811年,是哈佛医学院最初和最大的教学医院。该  MGH研究所 开展全国最大的医院研究项目,年度研究预算超过9亿美元,主要研究中心为艾滋病,心血管研究,癌症,计算和综合生物学,皮肤生物学,基因组医学,医学成像,神经退行性疾病,再生医学,生殖生物学,系统生物学,光学医学和移植生物学。MGH在领先科学期刊上发布的2015年自然指数医疗保健组织名单中名列前茅,并获得了着名的2015 Foster G. McGaw社区服务卓越奖。2018年8月,MGH再次入选美国新闻与世界报道“美国最佳医院”名单中的Honor Roll。

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