在一个创新的临床试验由加州三藩，随着标准化疗的实验性药物来那替尼被发现在新诊断的一些妇女有益的治疗，高危乳腺癌。

此外，研究人员发现一种用于自适应算法，随机试验称为I-SPY 2是非常有效的预测有HER2阳性\/ HR阴性患者治疗方案的成功。

这个发现标志着第二药物“I-SPY 2试验模型在毕业”，其目的是加快药物开发和降低成本带来安全、有效的新药物市场。

2期的数据是在圣迭戈在美国癌症研究协会（AACR）的年会上提出，一个科学家聚会呈现切缘癌研究总理。

在一个公私伙伴关系的串联UCSF的推出，I-SPY 2相结合的个性化医学研究设计一种新的。它的目标是提高临床试验的效率，并简化开发新的药物和治疗方案，在那里他们是最迫切需要的过程。

劳拉Esserman医学博士

“什么是关于毕业典礼，令人兴奋的是，我们证明了无条件，站在审判机制可以有效地评估多种药物和确定的药物是最有效的特定人群，博士说：”劳拉Esserman对卡罗尔法郎降压乳房护理中心在UCSF海伦Diller家族综合癌症中心的外科主任教授。

Esserman是I-SPY 2共同主要研究者，这是在20的癌症研究中心在美国和加拿大正在进行。

“我们正在测试的药物在高危患者在疾病的时间（乳腺癌）时，我们最有可能使生存率的差异，”埃瑟曼说。”这是I-SPY 2的承诺。这是我们一直在等待看到的。作为药物通过确认过程中移动，我们应该能够加速成功的药物的可用性，看到一些失败的3期癌症试验，并有更好的选择为女性。

目前，它需要超过10亿美元，十几年和数千名病人的志愿者为一个单一的药物，以推进市场。在I-SPY 2模型、成本、时间和所需的安全测试药物的患者数量将减少三分之一以上。

该试验的一个创新点包括逆转传统疗法的顺序：在药物治疗完成后，不进行肿瘤切除术。其结果是，肿瘤对新疗法的反应成为衡量一种药物是否有效的重要证据。

该试验的另一个显著特点是，它从多个公司筛选多个药物，允许研究人员“研究生”，在试验过程中无缝地放下和添加药物，而不需要对新的协议进行食品和药物管理局的批准。因此，在试验中，从一种药物到另一种药物的时间显著缩短。

到目前为止，已经注册了七个代理，2个已毕业，一对夫妇正在准备进入审判。

根据AACR会议结果，该算法将115例患者随机分为含来那替尼试验分。与78例患者的结果进行了比较，他们被随机分配到对照组的标准化疗。

审判的“自适应随机化”成功识别HER2 + \/人力资源作为药物的生物标志物特征。它还确定了另外两个签名，所有HER2和MP +肿瘤，还可以从方案中受益。

来那替尼是在发展彪马生物技术有限公司用于治疗早期和晚期乳腺癌，在考虑I-SPY 3 3期试验。

“I-SPY 2评价研究方案的患者群特别定义的分子特性的基础上，以确定是否在新辅助化疗中加入这些药物比标准疗法，“审判者和第一作者John W. Park说，在UCSF海伦Diller家族综合癌症中心的医学教授。

“我们发现，采用自适应算法作为试验设计来增加潜在的分配来那替尼亚组患者出现的药物的好处，同时降低作业的患者亚组中并没有受益于药物，”帕克说。

I-SPY 2合作伙伴包括美国FDA，美国国家卫生研究院的基础上，均易医疗协作，制药公司和学术医疗中心。

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