加州社区最高法院裁定人类基因不能申请专利的反应

罗伯特Nussbaum，马里兰州辛蒂摄咀嚼

在加州科学界积极响应最高法院一致裁定星期四表示，人类基因不能申请专利。

大多数人都同意，该裁决降低了基因检测的障碍，使科学家能够进一步的基因研究和共享数据，最终在预防和治疗疾病。

“这对病人的护理是非常好的消息，”贝丝克劳福德，遗传咨询师和导演为肿瘤遗传学和预防计划在锡安山在UCSF海伦Diller家族综合癌症中心遗传咨询。”它将为患者提供更大的访问基因测试，并会降低成本，随着时间的推移，为测试。在董事会，遗传医学将向前推进科学和临床研究。”

朱莉说麦，也为癌症风险程序的遗传咨询，“我们的社区是非常兴奋地得知美国联邦最高法院裁定对人类基因申请专利。我们同意，这是恰当的，因为基因是自然发生的，而不是创造任何个人或公司。”

直到现在，如果在美国，一个女人想得到测试，看看她是否携带了致命的突变两乳腺癌基因BRCA1和BRCA2 &mdash；&mdash；她曾去过一家已经发现的基因的精确位置和专利的发现。

本公司位于犹他州的Myriad Genetics公司被起诉，在其有关BRCA1和BRCA2专利索赔，其基因突变与增加乳腺癌和卵巢癌的遗传风险。

Myriad Genetics激怒了遗传研究社区的许多守护紧，已经从无数的在1996推出的bracanalysis试验测试结果并与那些成千上万，，对关键数据的突变，不同背景的人是重要的。这些人包括UCSF遗传学家罗伯特Nussbaum博士，他认为遗传信息应该在公共领域，有助于推进科学发现。

Nussbaum，UCSF的基因组医学部的主任，开始了一个基层项目，共享临床报告，使数据从无数提供给研究界搜集了大量。

“我真正的重点是提供医疗保健，”鲍姆，谁是在诊所星期四无法评论，说：“在媒体上个月的一个采访中。”假设在国家的每一个放射科都进行X光检查，解释他们的结果，并将它保存在自己的身上。在这种情况下，猫扫描或核磁共振成像能有多少进展？我认为这非常相似。”

最高法院星期四裁定，“自然产生的DNA片段是自然的产物，无法申请专利只是因为它被隔离，”法官托马斯在多数意见中写道。

执政党也被看做是一个分裂的决定以来，所有九名法官表示，而自然产生的，孤立的生物材料本身是不能申请专利，一种基因材料的合成版可专利。

在问题&mdash基因；BRCA1和BRCA2 &mdash；最近取得了全国的头条新闻时，安吉丽娜•朱莉有双乳房切除术后检测突变和发现她患乳腺癌和卵巢癌的风险升高。但这一测试，它可以花费约3000美元，是太贵了许多妇女采取。

在星期四，竞争对手的无数基因正在准备提供的测试，预计将推动定价。

“决定为那些热切等待更多的个性化是一个胜利，以基因为基础的医疗保健方法，”弗兰西斯博士说，美国国立卫生研究院（NIH）主任。”完全控制病人的基因的权利，可能使它更难以获得新的测试和治疗，依赖于新的技术，可以快速确定人类基因组中估计的20000个基因的序列。这种方法形成的基石，迅速崛起的领域的个性化医疗，在诊断，治疗和预防策略，可以根据每个人的独特的遗传化妆。”

遗传物质商品化的持续对话

丹尼尔在菲利普·李朵翰，卫生政策研究所的卫生政策和社会医学副教授（IHPS）说，最高法院的裁决返回声音推理专利的遗传物质。

“在这方面的法律已经越来越站不住脚了数年，法院的裁决，在这种情况下，返回到一个更合理的讨论的问题。基因已经存在了亿万年的；认为我们可以专利是不同余。”

从政策的角度来看，多韩说执政的叶子是否将火花有用的市场竞争开放的问题。”总的一点是要从实验室中获得发现，并进行转化研究，这将有利于病人的利益，“他说。

朵翰质疑，长期来看，公司将要投资将在疾病的遗传基础研究。如果对获得专利收入的动机被取消或限制，它可能会对行业的学术伙伴关系有着很冷的影响。

他说，今天的裁决将继续进行关于遗传物质商品化的全国性对话。

“NIH的预算越来越小，越来越多的研究机构与工业界合作。这就是这个更复杂的问题，涉及资金基础科学问题。”

在UCSF \/ UC黑斯廷斯财团在法律、科学的共同领导，卫生政策，这是建设各种两校之间的关系，多韩将主持一个小组讨论6月27日最高法院的裁决在加州使命湾。

“在短期至中期将使这些基因测试更实惠，是谁的人都服务好，“多韩说。”它是研究界在探索这些基因感兴趣的一个巨大的胜利，感到压制在自然发生的DNA专利的问题。”

扩大患者获得基因检测

他，一个国家的第一个癌症遗传咨询的工作开始在加州1996，说统治也意味着更多的遗传面板和新一代测序将成为可使临床医生和患者可以作出更明智的决定，关于癌症的治疗和预防。

“这项裁决会给患者更多的访问完成BCRA1和BCRA2基因测试的成本较低，”她说。

改进的访问会影响谁是BCRA1和BCRA2基因测试的合适人选尚未测试患者。这也影响了病人谁在过去的测试，但不完整的测试。具体来说，因为测试是通过一个单一的实验室availalble成本很高，许多患者没有大的缺失或重复测试，也被称为“重排”在这些BCRA1和BCRA2。

“我们建议患者检查他们的测试报告，看看他们的测试包括测序和基因重排检测或致电他们的遗传咨询，”克劳福德说。

克劳福德，谁收到UCSF密尔顿和海伦珍珠卓越奖，始于17年前的劳拉博士essermann UCSF的工作，一个只有少数地方在提供遗传咨询的临床服务部的时间。

他解释说，可能有影响，因为BCRA1和BCRA2 I-SPY试验将更容易以较低的成本和基因测试状态会影响哪些病人接受的治疗。虽然这是一个巨大的遗传性乳腺癌和卵巢癌的基因检测的突破，以及其他条件，有很多工作要做。

“数据将被释放在BCRA1和2的变体，现在我们可以利用这些信息与临床护理研究了解是否这些变异是引起疾病的。”

使数据可改善健康

他说：上个月，无数把基因从公共领域，因为他们认为信息被用于临床滥用。”我发现这是一个非常困难的解释，因为这些信息不被误用，但是在诊所里使用了所有的时间来对医疗保健做出非常严肃的决定。”

对开放数据的主要优点之一是患者对变异的BRCA1或BRCA2基因和共享信息在科学界从中发现了第二个观点的能力。”最重要的一点是有一个分子遗传学家分析数据并决定&mdash社区；几乎为人群来源的策展&mdash；什么是我们认为这些变异的意思，”他说。

他说，真正的问题是关于拯救生命和共享数据，以改善健康。

“我不喜欢坐在一个病人，对他们说，'好吧，我们测试了你的基因。我们发现这个变种。“我不知道这意味着什么，”他说。而现在，我已经在这个病人的头脑中引入了一个巨大的忧虑，而不能够以一种或另一种方式来满足它。我不能告诉他们这意味着什么。它发生在我每周都很漂亮。这不是我想练习医学的方法。”

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