早期乳腺癌患者能安全地避免化疗吗?

有一个新的基因组测试-但它真的可以提供的回报,它声称对乳腺癌的妇女吗?
测试,叫做MammaPrint,采用基因表达模式的评估妇女有以下手术的乳腺癌复发风险。她和她的医生可以使用这些信息来决定手术后是否需要化疗,一种被称为辅助化疗的治疗方法。在一个大型的III期临床试验评价了MammaPrint的效用,其结果是在四月在美国癌症研究协会的年度会议上提出的(AACR);研究论文被发表在今天出版的新英格兰医学杂志(NEJM)。
据研究,妇女早期乳腺癌被视为标准的临床措施,如肿瘤的大小和等级-有一个高风险的复发但MammaPrint低风险也同样他们是否接受辅助化疗或不。在95%岁以下的女性的肿瘤进入这一类,谁也没有接受化疗,五年后仍然活着,无远处转移。
由于化疗可以显著的毒性风险包括未来癌症相关有肿瘤学家和避免不必要的治疗,患者的极大兴趣。基于这些新的研究结果,本研究的调查人员(称为淋巴结阴性病MINDACT,芯片可以避免化疗)得出这样的结论:大约46%的临床定义高危患者目前规定的化疗可能并不真的需要它。
这是在AACR会议的大新闻,并获得了很多媒体的关注。纪念Sloan Kettering的首席医师,乔斯éBaselga,对集团运行研究董事会是谁,结果称之为“实践的变化,”他补充,“这项研究告诉我们一个非常明确的方式我们可以让很多女性化疗。”
MammaPrint不是市场上唯一的基因组测试:Oncotype DX,最常用的一种在美国以及在MSK也旨在使妇女免受不必要的化疗。那么,患者如何才能使每个的优点和缺点呢?为了找出,我们做了一些挖掘。
两个测试的故事
Oncotype DX是由总部位于加利福尼亚的基因组健康。至目前为止,它是唯一的测试正式推荐的国家综合癌症网络,一个财团的美国为基础的癌症中心,开发以证据为基础的治疗准则。
MammaPrint在荷兰由一家名为Agendia公司,但被FDA批准用于美国和覆盖最保险。
这两项测试使用基因表达的签名,以评估复发风险,但他们之间有重要的区别。型使用签名的21个基因,主要与雌激素信号,这是众所周知的影响癌症的侵略性。MammaPrint采用70基因签名,分别确定了“不可知论”通过比较肿瘤,有一个很好的结果给那些没有。
Oncotype给出了一个分级规模风险分成低、中、高风险类别,而MammaPrint是或高或低的风险。Oncotype只适用于雌激素受体(ER)–阳性肿瘤;MammaPrint可以用于ER阳性和ER阴性肿瘤。
也许这两项测试最大的区别是,他们将其归类为低风险的百分比。Oncotype,约有15%的早期乳腺癌妇女归为此类,而女性的MammaPrint 45%。
“这是一个巨大的差异,”Baselga博士说。“你确定MammaPrint,更多的患者是避免化疗的候选人。”
然而,由于设计了MINDACT研究方式,有医生和患者考虑得出结论时,当解释MammaPrint被认为通过测试低风险的一些重要的注意事项。
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预后与预测
MINDACT研究是一项III期前瞻性随机对照试验,招募了将近7000名女性,111的癌症中心在九个国家在欧洲。每个参与者都有她的肿瘤评价在两种方式:一种称为辅助的临床工具!在线评估标准的临床措施,如大小、淋巴结转移、年级、年龄、和MammaPrint。这两种措施都取得了肿瘤复发的低风险的妇女,没有给予化疗。两项措施均为高风险的肿瘤患者给予化疗。那些肿瘤是两个措施之间的不和谐的随机或跟随临床工具或MammaPrint测试时确定是否接受化疗。调查人员随后随访了五年,并评估了远处转移性无病生存率。

研究小组发现,在高风险/基因组低风险的妇女未接受化疗组Oncotype给出了一个分级规模风险分成低、中、高风险类别,而MammaPrint是或高或低的风险。Oncotype只适用于雌激素受体(ER)–阳性肿瘤;MammaPrint可以用于ER阳性和ER阴性肿瘤。
也许这两项测试最大的区别是,他们将其归类为低风险的百分比。Oncotype,约有15%的早期乳腺癌妇女归为此类,而女性的MammaPrint 45%。
“这是一个巨大的差异,”Baselga博士说。“你确定MammaPrint,更多的患者是避免化疗的候选人。”
然而,由于设计了MINDACT研究方式,有医生和患者考虑得出结论时,当解释MammaPrint被认为通过测试低风险的一些重要的注意事项。
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预后与预测
MINDACT研究是一项III期前瞻性随机对照试验,招募了将近7000名女性,111的癌症中心在九个国家在欧洲。每个参与者都有她的肿瘤评价在两种方式:一种称为辅助的临床工具!在线评估标准的临床措施,如大小、淋巴结转移、年级、年龄、和MammaPrint。这两种措施都取得了肿瘤复发的低风险的妇女,没有给予化疗。两项措施均为高风险的肿瘤患者给予化疗。那些肿瘤是两个措施之间的不和谐的随机或跟随临床工具或MammaPrint测试时确定是否接受化疗。调查人员随后随访了五年,并评估了远处转移性无病生存率。
研究小组发现,在高风险/基因组低风险的妇女未接受化疗有良好的生存组:94.7例无远处转移后五年。另一组,接受了化疗,也做得很好:95.9%的人有相同的结果。但这项研究并没有被设计来确定这两组之间的差异是否有统计学意义-它的局限性之一是。
“你不能排除化疗受益[ ],”Maura Dickler说,MSK的乳腺医学服务临时首席。迪克勒博士共同撰写的一篇研究Clifford Hudis的MammaPrint,MSK的乳腺医学服务和现任CEO的美国临床肿瘤学协会前主席,也就是今天发表在NEJM。虽然两组都做得很好,她说,它仍然在理论上有可能的化疗提供了一些额外的好处。事实上,这一趋势是为化疗增加一个利益(尽管是一个小的,约1.5%)。
另一种说法是,MammaPrint有预后但没有预测价值。与此形成对比的是,Oncotype DX,具有。
“给你检测乳腺癌复发的可能性有多大的风险评估,”Tiffany Traina说,医学肿瘤学家MSK专攻乳腺癌。这是它的预后价值。“但它对我们有真正的价值在于它具有预测价值,这不仅意味着我知道你有一个高风险的肿瘤,但我知道给你化疗将产生重大影响。或者我看到你有一个低风险的癌症,我现在有证据证明化疗是不会帮助,所以我们可以避免使用它。”
因为这个原因,许多医生目前使用的Oncotype DX可能会继续超过MammaPrint使用它。
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在副作用中的保理
由于转移性乳腺癌几乎是普遍的致命的,有一个极大的兴趣,而不是在治疗的患者-这就是为什么他们大多数目前接受某种形式的化疗。但这种方法的缺点是,它意味着有一组妇女可能过度治疗,获得化疗时,他们不真的需要它,并经历了下降的生活质量的结果。
虽然不是所有的化疗药物都有严重的副作用,但他们中的许多人都是这样做的。Baselga博士脱口而出一个潜在的问题,包括“患白血病、脱发、更年期的风险增加,心脏损伤的潜在风险,最终在低血细胞计数,医院的风险和感染。”


(注:转载时请注明复诊网)


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